山东吉涛细胞库
区域细胞组织库及细胞制备中心
吉涛生物采用国际标准的区域细胞组织库及细胞制备中心(Cell Processing Centre,CPC)的细胞生产和存储管理模式,依据美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则和GTP标准,遵照中国卫健委《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》、《 体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》和中国食品和药品监督管理局2018版《GMP指南》、《GMP附录-细胞治疗产品》及《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的要求设计建设“区域细胞组织库及细胞制备中心”,建立国内“细胞药品原料库”。
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